粉色小胶囊「女性伟哥」或将于 10 月 17 日上市

昨日，首个用做治疗绝经前期妇女减退的抗生素——氟立班丝硫酸（flibanserin ）获得 美国乳制品和药品管理局（FDA）同意。肇始化工的 CEO 暗示，氟立班丝硫酸将使用萘「Addyi」，原计划于 10 年底 17 日上市。

减退身心（Hypoactive sexual desire disorder，HSDD）是由不良情绪或人际交往身心而引来的一种广泛特质低下。HSDD 一般产生于之前没有任何广泛特质身心人群，其主要表现为对特质社区活动、特质情景或特质伴侣的无感。

一直以来，妇女广泛特质身心的治疗是包括 FDA 在内的一大挑战。氟立班丝硫酸的获批，或许是广泛特质减弱的妇女一大福音。

临床论据

乳腺癌表明：

1. 氟立班丝硫酸可很大增加 妇女广泛特质身心、低下和不良情绪造成的特质冷淡。

2. 不仅如此，氟立班丝硫酸 增加了妇女的特质满足感。

大约有约 10% 的受试者暗示特质满足感增加，特质冷淡再一缓解。

3. 但试验并未假定 氟立班丝硫酸可 增加妇女的广泛特质。

4. 副作用方面，乳腺癌发现酒后使用 氟立班丝硫酸、氟立班丝硫酸与 CYP3A4 肽联用可借能引来严重的低血压和呕吐。

FDA 引人注意警示，禁止 氟立班丝硫酸用做 酗酒、使用 CYP3A4 肽或有肝损伤的患者。

简要

氟立班丝硫酸 是血清素 1A 受体激动剂和血清素 2A 受体拮抗剂，其缓解广泛特质身心和舒缓压力的作用机制尚不明确。

氟立班丝硫酸 极为重要的副作用为头晕，便秘，恶心，疲劳和口天和。但若在睡前服食，低血压、呕吐和中枢系统缺失（失眠、便秘）等副作用可一定往往上再一减轻。

患者服药 8 时才，若症状未有增加，应将改用。

氟立班丝硫酸在使用过程中注意到的征状可借在 FDA 药品监督网实 时查阅（见本文信道地址）。

临床普遍性

伟哥的巨大取得成功，促使在在化工巨头将眼光聚焦于妇女广泛特质身心患者。氟立班丝硫酸是迄今为止较取得成功的「妇女伟哥」之一。然而，由于其一系列的副作用， FDA 曾两次拒绝其上市。从抗生素技术开发到获准，氟立班丝硫酸走过了一段艰难的道路。今年 6 年底 5 日，FDA 通过的一项安全及劝告，为氟立班丝硫酸的获批作用决定特质作用。氟立班丝硫酸的获准，对于 HSDD 抗生素技术开发具有里程碑普遍性。

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总编： 王妍