睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA受限使用

2022-01-17 04:09 来源:呼和浩特男科医院

美国食品和本品管理局已要求激素类处方药本品厂家变更其新产品的标签,说明其新产品大部分被批复用做特定医疗前提的男性,另外有可能增加心脏病发作和里风的安全性。

高准确度乳头激素的处方药本品(“高T”本品)在过去十年里数量激增,主要的原因是随着年长增长人们的激素准确度不断下降。

FDA指出,在2009年和2013年间,达原则上激素指标的男性人数跳涨逾75%,至230万,约70%的病患是40岁至64岁之间。

3月4日的原则上要求对于正在出货的新产品用做年长相关乳头激素准确度高的日本公司是一种限制。

该政府部门出炉的原则上主要是源于实质上政府部门小组的同意,他们在九月候选人支持限制这类本品用做特点医疗前提的男性,如遗传性传染病或等损伤乳头功能的传染病。

FDA还批复要求生产都有皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和区域内凝胶的药厂商对其新产品进行研究,以确定是否有减少肠胃传染病的安全性。

当年加拿大健康监管政府部门提出了类似于的警告,这些本品可能会引发更为严重甚至危及一个人的肠胃问题。

艾伯维日本公司的AndroGel是此类本品里使用最广泛的新产品之一,在2014年的出货额达到9.34亿美元。其他新产品都有Endo的Testim和礼来日本公司的Axiron。

一些药厂日本公司,都有安塔尔药厂日本公司,Repros医疗日本公司和Lipocine日本公司,目前正在开发自己的高T本品。

当年,该政府部门原则上,厂家必须提供都有有关血管里血栓安全性在内的警告。

乳头激素准确度高的病患都有有所增加,肌肉质量降高,疲劳和抑郁症。

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编辑: drugs001

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